请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。$ E, m# A m M6 B! D" v1 L
1 P* t" s | I! g* [5 D目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。5 X- s1 d- h$ ~% ? d
3 b4 A! b* u9 Y2 y7 A! M4 c2 M该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。$ b" K9 I6 p7 P* G
2 w1 z& W( {$ a8 ?) A0 C初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
9 g3 a+ W( @, x7 c4 q; Z! _7 s- P' A# Q: p, j# I- ?! K; E
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。9 H5 ?7 d0 _! y7 M9 Y
* E7 S9 a, T. k
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。+ m! A+ ?4 t) E
* x. ?6 L! s% R; p1 f Z
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
7 J) m7 s6 g/ ?- Q, v& q8 }
3 b8 J9 ^$ u" f; lAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”- b+ A1 U9 c& U! _$ U* H$ L2 M
; x | r1 ~3 t9 z/ [; i [
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
, r) ?: z: [1 H1 G8 Y; ]1 f- a4 C |