本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 ) H( F$ m3 |$ }( Y$ e! _9 O; u
$ Q, v, w: i. [, F
2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。
6 n4 i6 _; r/ T7 S# o3 e" B O. ^) q* U, A; h* D3 f1 [6 I
FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
) T0 C3 Q! u/ C [7 b* Y, t* _: ~# t8 I: T3 ^. U: \
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
. e5 X! B- y \" }7 I' {
2 c7 F0 Q" r# C3 p' |辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"9 d+ `3 M! r9 c! N. Q
) l+ M2 f# b' h, |4 _ P! d* E
|
8 m' _! x0 c Y: S. G3 `$ K
显身卡
