（进行中）临床招募-胃腺癌-金妥昔单抗联合紫杉醇

招募胃或胃食管结合部腺癌患者

项目介绍

目前正在进行一项金妥昔单抗注射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放的Ib/Ⅱ期临床试验。

本研究计划摸索不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的安全性和初步疗效，为后续研究确定合理的治疗剂量。同时，评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。

参加标准

(1)年龄18-75周岁（包括边界值），男女不限；

(2)经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展（辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组）；

(3)根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；

(4)东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0~1分；

(5)骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常；

(6)有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的3个月期内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以研究医生为准。

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