宫颈癌项目-临床实验受试者招募

临床试验招募

一项探索替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者有效性和安全性的临床研究。

项目介绍

浙江省肿瘤医院妇瘤外科朱笕青教授团队，正在开展一项探索替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者有效性和安全性的临床研究，本研究已获得医院伦理委员会批准【批件号：IRB-2022-99(科）】      

入组患者将在每个周期的第一天同时接受替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗，间隔21天，直至疾病进展或其它原因退出研究。联合用药的优势：化疗促进肿瘤抗原的释放，增强PD-1抗体的抗肿瘤疗效，此外贝伐珠单抗与PD-1抗体也存在协同作用。本研究将评价联合治疗是否会具有更高的抗肿瘤疗效。

入选标准

1. 年龄≥18岁；

2. 转移性(IVB期)、持续性或首次复发性的宫颈癌，且不接受手术治疗或放疗；

3. 组织病理明确为：宫颈鳞癌、腺癌、腺鳞癌；

4. 必须有可测量病灶（RECIST v1.1标准）；

5.既往未使用过抗血管生成治疗及免疫检查点抑制剂治疗；

（以上为部分入选条件，最终入选由该项目负责医生经综合评估决定。）

入组要求

IVB期或首次复发者，多次复发者不能入选。

患者获益

晚期一线、持续或首次复发的宫颈癌患者。

本中心预计入组15例患者。

成功入组患者将免费获得：

1)替雷利珠单抗（商品名：百泽安）治疗直至疾病进展或您退出研究

2)贝伐珠单抗治疗直至疾病进展或您退出研究

3)筛选期基线评估影像学检查、血液学、血生化、凝血功能、尿液检验、粪便常规、妊娠检查、甲状腺功能评估、HBV/HCV检查

4)PD-L1免疫组化检测

咨询方式

研究者信息：

联系人：浙江省肿瘤医院妇瘤外科  闻强

出诊时间：星期一/星期四（上午）

                朱笕青主任医师

                星期五（下午）

                闻强副主任医师

联系方式：0571-88128132

                13857105097 （闻强）

                17669527226（段莎莎-研究协调员）

研究治疗方案

紫杉醇+顺铂（或卡铂）+贝伐单抗+PD1

本研究是II期临床研究，方案参考的是KEYNOTE-826研究，研究结果显示PFS和OS显著延长，中位PFS分别为10.4个月vs 8.2个月，中位OS分别为24.4个月vs 16.5个月，并且没有观察到新的不良事件发生。本研究在此基础上做了改进，最终有效率有望进一步提升。此外，加入临床研究的好处在于有更多更专业的医疗及相关人员组成的团队专门负责您的治疗和后期的随访。您的整个治疗过程将更加规范和细致。