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通用名称:注射用洛铂 - T; ^! J* N& Z' ~* ~# l7 l# V
英文名称; * t" Y; F9 Z/ z
成份主要为; 洛铂
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性状:白色冻干粉末。 3 I$ H$ o+ f0 F6 Z
作用类别:
5 @4 T1 ^- l2 ^* D
药物过量:
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规格:50mg(以无水物计) : q( N% E P: d: U) d% ?5 Y8 T
贮藏:遮光,密闭,在25℃下保存。
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是否处方;处方药
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药理毒理:具烷化作用,属烷化剂(广义)。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似或较强,对顺铂有抗药性的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。 & D* u1 {4 P* j8 F. O
药代动力学:静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。 8 b+ R5 G+ y/ z) D
适应症:本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。 0 [5 l) j* e2 G( p
用法和用量:使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。 - z; A! R8 a! L: q" [2 Q. y
不良反应:血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50,000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达325%)白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
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禁忌:有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。
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注意事项:用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。 . [+ n5 A0 g5 f* O4 b
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
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儿童用药:尚不明确 8 z$ _ n$ j7 [+ ]: X1 l
老年患者用药:尚不明确 4 F' h8 v D& h. n
药物相互作用: . k1 N$ ~1 z* ^1 I T- e G: U2 h0 ]
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