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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13230 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
$ ~5 ]7 \/ B$ u8 f
; |: K9 q7 a/ y% {胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。4 F1 ]% }/ B; `  l5 U
1.webp.jpg , w' y, e( @; e9 I! X) y- {! h+ Y
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
2 N3 i1 |% a& b5 i/ L! B6 x8 @1 E. ]$ n" k' {- P
胸腺肽
& r& ~/ a' P3 z3 \% k, ^
# {& k. A- B* W# V  ^
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
5 H5 T' [% k' `% J+ ^ 2.webp.jpg . _% j  j0 r3 Y* a
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
8 [6 \" a4 p7 G. {6 T
+ P# V  A2 L! k8 `$ S) W胸腺肽产品名称及剂型
# t9 I/ `8 L) q6 l0 Z0 {/ s; M0 j
5 @. P  G( m5 y( V剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。$ j; i6 o% j7 @+ A. |
* a) X9 r4 i' y% P  I1 r  g2 k' a
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。* ~. x& e) s- m* x

2 g' F4 B& j+ @5 P$ C胸腺肽的副作用有哪些?/ w! z; ]9 \) w, W
" O* k& c) f. ~4 y7 g3 a8 W
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。6 X( C* \/ Q% V9 I) s# A4 \

& \) l0 d$ J1 j" D胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
/ q# A; Z0 M: k1 d: C- N  O
7 Q7 A2 R8 Q2 ]3 ?' n7 X慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
6 T. ?- n9 S/ P  W% y8 i. m+ O' `* D7 g! J
严重不良反应主要涉及:$ B5 E2 E' Q- ~% }
* x. `: X0 u; h7 ]' e
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;9 ]$ x, r# x& Y- K

' z3 @% n# @- c+ v$ L- B呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
( w$ @$ `1 k* ^. W! n2 o; `2 Y! G' W# J9 S
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
; E3 H7 i' I1 Y* f- A. q$ d9 b; {
0 ]" @( y8 p3 j上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。, l2 b4 f3 z( H" R
" u' h) c& u9 l- g; o$ L
胸腺五肽

8 @) q) ?* M1 ]1 n- q' P% s& d' }; N, E/ j* @) n, ]7 c0 |
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。9 Z( Z7 }6 p3 x! {% {- y
0 f5 o0 M0 w3 T% j( }& x
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。: S* p  O" [/ p' `
3.webp.jpg ) }) b7 r5 d! s9 T" b5 w; Z
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。8 L8 w+ p/ ~: S7 p3 Z/ M1 w
8 ^, E# k; d) N. ~$ t! W5 b
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:; W7 {# m4 t$ ?% ^; B& Y. g! M

4 \6 s3 P, ?. d  l$ `问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
1 P7 Z( S3 ]0 H; w# ?! ~
$ E8 {4 ?; [, S  O8 L答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。1 l8 F* w2 B( }) C$ J) B
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
; J4 v; d0 ?3 O0 b9 ~然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
2 U4 `5 R! y- a
# z- T- ]) {5 Z, ~' t. _+ f) q  d问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
6 T  y( \- K0 e* k
8 }3 U  J6 m' }/ h7 f' n  \( x
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。0 D8 ?8 e" w' n8 ?, V$ A6 Z2 d5 q

; f0 t( o, p3 ~% C答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!0 D4 l0 E/ j( r' J, x

: V. ?% C$ b/ T* x% A用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
$ v5 d# P! y, _# W. u6 s4 {9 l 4.webp.jpg
3 d; M. S& P/ \, ~; G8 n. ?8 W9 D问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?7 X0 q5 _  J7 i7 ~) ]

9 }% M& u) C0 \8 K9 b/ g, R答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
7 |7 X2 t/ v1 E- C1 l 5.webp.jpg ' B0 L7 i- i; ~% n. Y" d& t
胸腺五肽的副作用有哪些?
3 T3 }& @$ R; c5 n+ F4 g" z# l( J% h$ R
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;7 I1 Q8 }. N4 F* C8 F$ M1 Y
" J( r/ u0 }- i/ G6 b
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。3 T7 [8 W( n, u! ~

; M9 U) L9 X' `) ~& }因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
( f- R2 l9 @) e1 j2 x, _
- M7 J  `; A3 K/ Z6 V4 D$ p. c胸腺法新:胸腺肽α1  U' o3 |5 `* u  z

% b- `! A) A( E! s/ ~0 t$ }4 L0 A胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。3 ~3 T" H* Y% ]4 d

* N$ D  j( l3 s, A" @" z6 {胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
# B% ?5 V. v5 w0 P3 z
5 r" h1 x6 ^. `6 [6 y7 J9 B. x日达仙1 N6 S$ b. ~- }0 \
6.webp.jpg . a( U* ?2 x' K; B3 }9 G
迈普新
; V8 B! Y" }6 j6 ]: | 7.webp.jpg
  X' a$ Y8 s9 }+ n. H/ P( @4 C和日
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8.webp.jpg
- L, y8 [! z8 J5 LTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。4 P$ i( H& I& A8 b  Y
8 q) K( L- K8 i! w* H' p
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。# G$ S9 F2 Z: p! ]2 _

4 r4 Y$ U3 E8 V, Z$ o, Y胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
3 s! N: w9 b. u' ?
$ t/ H8 v: _1 ^这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。  i; c' v) E4 @
. y, x# p$ o# v8 `( M) L+ r' A
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?7 _: `4 G. c2 j6 @) e' y
. j/ V8 h+ D" Q, Y
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。- Y$ E" [3 ^1 ]

$ i% h6 [0 |3 Z+ H胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
% k# ?% ~% a% t' x 9.webp.jpg $ `! ^$ _: O$ ?% \/ W5 H5 W
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。* ]6 e1 I' A, E1 P7 X  N" f# M% q
- ^3 t+ `! e8 P+ _; d9 m, `* o# i
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:" D" f! T  r3 V5 q

1 c8 D& L9 n9 B1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
+ ^; ^+ P% i/ Y" g+ T; S6 o
7 }7 ^8 {, t( I) |, _2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
* o$ d& p: f4 X/ p& s3 t: @" t% t7 {$ {+ [/ V8 _1 u5 Q
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 ( D, D# l: H) z( ^
. U6 n2 F) \7 w& A
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
* D8 G( y; ~) ]7 L
: H- y3 w* K) v" r) x1 Y9 y从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。9 q- }" o7 S4 Q/ w( T8 ^% x

5 D$ A# y/ b( q3 q. v患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。) U+ r" [% U7 [7 b0 D1 `) @
* y8 x- h) }" p* P" S
皮下注射(手臂)
+ ?4 h! k1 P: J, r% f# B1 S% W- l4 P) K+ X% d
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
  x# ~  I* G5 _0 m" h! k 10.webp.jpg 5 s& u8 D5 e' Q
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子* n% x2 [$ ]  D
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。; U8 f1 r3 X; {% X4 T, g" @
* |- I% g% M; q
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
' O; }+ j; z9 Z* ^/ ^ 11.webp.jpg " `" l: f; O- a7 m- S
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。" P& L* }, l2 d5 D9 ~
12.webp.jpg ; n# H. ^6 f/ z1 I
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。' x1 f' s7 x; n) [* c2 G2 B( z5 Q
13.webp.jpg
- s2 I' q! ^- W3 ~6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。7 ^# m3 C5 y7 w! ?+ o* ?" g4 w6 {6 ^
2 m; [6 T3 d3 a1 ?
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。, z5 e/ F% D% o( s3 C, D: {
2 A, u2 i- E1 @: _8 ]
8、握针姿势:针头斜面朝上。0 _3 y% H  I- P1 R
14.webp.jpg * e! @8 _* a# C3 N; p2 Y
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。) i2 q/ L; y4 e  Y2 g; A7 g; l  `8 M
15.webp.jpg & k' [% P7 s5 p" f
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
- Q% s$ p, i3 ^ 16.webp.jpg 0 d  R) W, h( U1 l" j, E2 p6 _
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。3 Z9 `" q9 S" J* a' J7 w
$ B! \: J7 G1 G+ U% o6 X8 n
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。( _7 B; u; o7 I# ~8 X5 N7 a) h
17.webp.jpg % [( `! }9 [' w
癌度有话说:
6 |" m# o+ E3 C9 R! _' J; s, \- G0 o6 D! G  Y
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。- W4 x# L3 C- [4 l

8 p$ |4 Y0 m+ [# i4 _其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。7 m+ Y4 F" }, j# @, e
20.gif 3 v$ j# j$ o$ b$ W! e0 ]
参考文献) F% G9 Q- D) g/ {' C2 x' J4 T/ Y

, v( p5 p9 @3 ]1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274, r& T7 a2 Y+ m
2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1681 J! c& M& ~9 `% ~) W6 U+ B- M9 i: `
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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