临床招募|特泊替尼招募EGFR突变非小细胞肺癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 11:32 编辑受试者招募(2)
项目介绍
INSIGHT2研究是一项全球临床试验性研究，旨在被诊断为EGFR突变非小细胞肺癌且已对名为奥希替尼的EGFR抑制剂治疗产生耐药的患者中评价作为新型联合治疗的一部分的研究药物。本研究将基于肿瘤对治疗的反应观察研究药物的疗效（即效果如何）。
本研究还将观察研究药物的安全性，如可能发生的任何副作用。
特泊替尼介绍
特泊替尼（tepotinib）是全球首个针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂，于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Tepmetko，用于携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的治疗。
特泊替尼具有高选择性，可改善具有这些特异性改变的侵袭性肿瘤的预后。除治疗存在原发MET突变的肺癌患者外，特泊替尼还有一个重要的意义是治疗EGFR耐药后产生继发突变的部分患者。
多中心非随机开放试验（NCT02864992）结果显示，在69例没有接受过治疗的患者中，总缓解率为43%，中位缓解持续时间为10.8个月。在83例之前接受过治疗的患者中，总缓解率也是43%，中位缓解持续时间为11.1个月。
参加标准
1.在签署知情同意书时年龄≥18 岁；
2.已被诊断为具有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌；
3.之前曾使用名为奥希替尼的药物进行了治疗，该药物最初起作用，但在治疗期间癌症复发；
4.愿意在参加研究前检测近期肿瘤组织样本或采集新的活检样本（肿瘤组织和血液样本）。注：以上为主要入选标准，最终入选标准由研究医生掌握。
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