（已结束）临床招募-食管癌-缓释顺铂

植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌伴食道梗阻

试验药物

产品名称：植入用缓释顺铂；
来源：安徽丰原中人药业研制并提供；
规格：顺铂含量20mg/瓶；
使用方法：瘤内及瘤周植入；
有效期：2年；
储存条件：0～10℃冷处，避光保存。

主要入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限；

2.组织或细胞学证实为食管鳞状细胞癌（H1）；

3.放疗或放化疗失败的患者；化疗失败的患者；放疗或化疗不能耐受的患者；

4.伴有食道梗阻及狭窄；

5.吞咽困难程度（Stooler分级）判定为I～IV级；

6.预计生存期≥3个月；

7.生活质量评分（Karnofsky评分，见附件3）≥60分；

8.血液学检查：PLT ≥80×109/L；凝血功能PT延长不超过2s。

主要排除标准

1.患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致；

2.对本方案使用药物及其成分过敏者；

3.有消化内镜检查和治疗禁忌症者；

4.入组前4周内参加过其他药物临床试验者；

5.有免疫缺陷病(HIV检测阳性、梅毒阳性、乙肝五项中HBsAg阳性、HBeAg阳性、核心抗体阳性)者；

6.入组前4周内进行过化疗的患者；入组前4周内进行非标准剂量放疗的患者；入组前3个月内进行标准剂量（按照放疗计划执行）放疗的患者；

7.其他恶性肿瘤病史，可能会对试验方案依从性或试验结果的解释产生影响者。不包括以下情况：已治愈的皮肤非黑色素癌或宫颈原位癌，接受过根治性治疗无疾病生存期8.已超过5年的其他恶性肿瘤患者；

8.主要器官功能异常患者：
骨髓功能不全、肝功能不全、肾功能不全、心功能不全等；

9.研究者判定患者有其他不适合参加本试验的症状或事项。

研究中心信息

盛京医院
吉大一院
安徽省肿瘤医院

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