罗氏重磅抗癌药Tecentriq又有大新闻！（文末有彩蛋）

原创 2017-04-19 菠菜 咚咚癌友圈

4月19号，制药巨头罗氏宣布：FDA已经批准其重磅抗癌药——Tecentriq作为膀胱癌的一线用药，用于不适合铂类化疗的晚期膀胱癌患者。注意啊，是不适合化疗的患者，适合化疗的患者还得乖乖的化疗。

作为全球首个上市的PD-L1抗体药物，凭借出色的临床数据，Tecentriq之前已经被FDA批准用于膀胱癌和非小细胞肺癌的二线治疗，成为继PD-1抗体Keytruda和Opdivo之后的第三个重要的免疫治疗药物。

罗氏的这个新申请是基于一个代号为IMvigor210的II期临床试验，这个临床试验招募了两组患者。

第一组招募了119名不适合顺铂化疗的晚期初治患者，使用Tecentriq进行一线治疗，剂量是1200mg，三周打一次。经过平均17.2个月的随访，有效率是23%，包括9%的患者肿瘤完全消失，中位生存期是15.2个月。

研究人员也评估了PD-L1表达对有效率的影响（PD-L1检测使用的是SP142检测试剂盒）。对于PD-L1阳性（PD-L1表达大于5%，包括IC1/2/3）的患者，有效率是28%，对于PD-L1阴性（PD-L1表达小于5%，IC0）的患者，有效率是21.8%。 FDA基于这个数据，批准了Tecentriq作为膀胱癌一线治疗用药。

第二组招募了316名铂类化疗失败的患者，使用Tecentriq进行二线治疗。具体临床数据如下：PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%，中位生存期是6.5个月；而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4个月。所以，PD-L1表达越高的患者用这个药的效果越好。

除了膀胱癌和肺癌，PD-L1抗体Tecentriq已经在多种肿瘤中有很好的临床数据，详情可点击：罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

最后啰嗦一句：目前已经上市了4个PD-1/D-L1抗体，包括Keytruda（K药）、Opdivo（O药）、Tecentriq（T药）和Bavencio（B药），患者经常会疑惑到底该用哪个药呢？

实际上是这样的↘↘↘

Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别，选谁都行，跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据，K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别，选谁都可以，就像阿迪和耐克，各有所好而已。不过，根据最近的一些临床数据，K药在肺癌的一线治疗中成功而O药在一线治疗中失败，似乎说明K药可能要比O药好，但是这个临床失败的原因有很多，这里不做具体的分析。反正，目前看这俩药真没啥差别。对于国内患者来说，我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好，也有很多用O药效果很好的例子。

Tecentriq（T药）副作用相比更小，但是更贵，而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示，T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小，对于一些肺部有炎症的患者来说，或许T药是更好的选择。但是，T药要比O药和K药贵一半，还得看经济情况。另外，根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看，T药并不比K药和O药的效果好。

不过，对于K药或者O药耐药或者无效的患者，是否使用T药会有效果，完全没有数据支撑。菠菜同学研究PD-1抗体这么多年，也想不出来一个合理的理论推导，我也咨询过国外的医生和科学家，大家都表示没有数据支撑，如果经济能够承受只能试试。所以，这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了，没有办法就只能试试了。

对于新上市的Bavencio，菠菜表示也不太了解，暂时不评价。

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参考文献：
[1]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20
[2]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-atezolizumab-for-some-bladder-cancer-patients