数据更新丨PD-1抑制剂对肝癌疗效显著，控制率64%

原创 2017-01-22 菠菜 咚咚癌友圈

导语

在2017年消化道肿瘤年会上，BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据：在一个由214名患者参与的临床试验中，单药使用Opdivo可以使43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%（比之前提高了！）；可以使另外的64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率74%；3-4级副作用的比例20%。对于肝癌来说，这个数据，绝对漂亮，甩多吉美N条街。

        我国是肝癌大国，每年新发46万人，比例占全世界的55%，“中国特色”成功打下了半壁江山。国内的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的，少部分是和熬夜酗酒有关系。

        目前，对于晚期肝癌患者来说，主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美，三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%（安慰剂组是1%，多吉美可以翻倍，牛逼，呵呵），中位生存期10.7个月（安慰剂7.9个月）。

        有粉丝反应：多吉美的有效率不高，很少有能使肿瘤缩小的案例，确实有部分患者可以保持肿瘤不长大的稳定状态；另外，多吉美的副作用大，主要表现在手足反应、高血压和蛋白尿等，多吉美也不便宜。

        随着PD-1抑制剂的面世，肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。

一 214名患者-控制率64%

        这个临床试验代号Checkmate-040，主要用来评估Opdivo在肝癌患者中的剂量和有效率。

        临床设计：招募214名晚期肝癌患者，单药使用Opdivo，剂量3mg/kg，2周一次。参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

        临床数据：43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月；可以使另外的64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%；9个月生存率74%。可以对比上次九月放出的数据，控制率下降了，有效率却升高了。

        副作用：发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。

二 48名患者-控制率65%

        其实，在6月份的ASCO会议期间，菠菜就科普过一个由51名晚期肝癌患者参与的一期临床试验： 在48名可评估的患者中，7名患者肿瘤缩小至少30%，其中三名患者肿瘤完全消失，有效率15%；另外24名患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达65%；多吉美的使用并不会影响PD-1抗体的使用效果。具体数据如下：

        根据目前的这两个临床数据分析，肝癌患者使用PD-1抗体是安全的，副作用比较高的是转氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率达到了60%以上；大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小；患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。

三 726名患者-期待结果

        鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好，BMS组织了一个大型的全球多中心三期临床试验，预计2017年5月份有初步数据公布。这个临床试验中，PD-1抗体Opdivo正面PK多吉美，计划招募726名晚期肝癌患者，实验组Opdivo与对照组多吉美的患者比例为1：1。

        据了解，目前国内已经开展PD-1抗体针对肝癌患者的临床试验，应该不止一个，有的已经开始入组，想入组的患者可以寻找就近的医院咨询入组情况，或者填写下面的调查问卷，咚咚会免费帮您判断情况是否符合入组条件。

参与方式：
        1、点击文章结尾处的阅读原文，填写调查问卷。
        2、直接扫描下面的二维码，填写调查问卷。

参考资料：
        1.http://www.onclive.com/conferenc ... latest-hcc-findings
        2.http://meetinglibrary.asco.org/content/167136-176
        3.http://abstracts.asco.org/195/AbstView_195_176632.html