乳腺癌内分泌治疗新突破（2016ESMO-欧洲肿瘤年会）

      2016ESMO大会上，关于乳腺癌的治疗进展有两个非常值得关注的的最新突破。
      1、 乳腺癌内分泌治疗新台阶：新药Ribociclib联合来曲唑让乳腺癌患者无进展生存期延长约1.5倍

      ESMO会议上报告了一项CDK4/6抑制剂Ribociclib+来曲唑一线治疗的疗效与安全性的三期临床试验Monaleesa 2的结果。

       该临床试验入组的668例患者为既往未接受过系统性治疗的激素受体阳性、Her2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者。最终结果提示Ribociclib联合来曲唑，相比于单用来曲唑，疾病进展的风险降低了45%；中位无疾病进展生存时间还没有达到，但超过了20个月，而来曲唑单药组只有14个月；两组的客观缓解率ORR也分别为53%和37%。

ORR：客观反映率（可解读为有效率）;
PFS：无疾病进展生存期（可解读为耐药时间）

       虽然效果十分显著，但是Ribociclib增加了3 - 4级不良反应发生率，其中中性粒细胞减少比率在两组中分别为59%和1%；白血球减少症为21%比1%。

       专家提醒：使用Ribociclib请在有经验的肿瘤专科医师下指导使用。

       内分泌治疗是激素受体阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗，但是绝大多数患者会出现内分泌治疗耐药进而导致治疗失败。CDK 4/6抑制剂可延缓或克服内分泌治疗耐药。


       该研究有非常重要的积极意义，为激素受体阳性转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择。虽然Ribociclib联合来曲唑治疗较来曲唑增加了毒性，但是由于疗效获益非常显著，因此获益风险比仍是良好的。

       2、 早期乳腺癌或有新标准：氟维司群对患者无进展生存期（耐药时间）的优势明显

       此次 ESMO大会上，来自美国贝勒医学院的Dr. Matthew Ellis还公布了乳腺癌内分泌治疗领域引人瞩目的大型研究FALCON的研究结果。研究发现新药氟维司群对比阿那曲唑，使雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性的局部进展或转移的晚期乳腺癌患者的无进展生存期得到显著延长，在入组的462例患者中，氟维司群与阿那曲唑相比，显著降低了患者的疾病进展几率，氟维司群组的中位无进展生存期PFS为16.6个月（阿那曲唑组仅为13.8 个月） ，两组OS还未观察到显著差异，且患者生活质量影响相似。并且，进一步亚组分析显示，对于基线时肿瘤尚未侵犯肝脏或肺的乳腺癌患者，氟维司群对PFS的优势更为明显，分别为22.3 和 13.8个月，即这种生存获益在疾病侵袭性较低，肿瘤较小的患者中更具优势。

       氟维司群是一种乳腺癌的内分泌治疗药物，但与他莫昔芬及芳香化酶抑制剂的作用机制不同，它可以高亲和力地结合、阻断并降解雌激素受体，但不会干扰自身雌激素水平。


       Ellis博士表示：在患者无内脏侵犯且乳腺癌对其生命的威胁并不十分紧迫的情况下，通常将内分泌治疗作为首选，目前来看氟维司群或许能成为新的标准治疗。