V. 访谈内容 31 h- e- W" c% U
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 32 a/ `+ R" _) T/ a
第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6
2 @; Y7 X! l& h( r7 S8 WI. 背景介绍0 ~* p6 h; N1 z& f4 W
您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。* Z& y7 y+ j" p* m# ?. L( i
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。. ~; N/ }" ]1 Z9 T. z8 n
我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。5 Z0 H0 P6 x& H/ I
II. 筛选标准(由医生甄别)/ r9 k6 w: M. M8 D. E
疾病类型  乳腺癌患者
2 a6 {( q4 Z1 Q I) j患者分型  HER2阳性
5 \/ a) R1 K: P# f+ c治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)# U& b, k' ]+ S# N' |+ X9 A+ Y
靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者) v( a& N" a) z) i
* L' `# J2 ^# N3 @
III. 患者信息- c- @+ c( Y0 d2 Q/ R( ~0 V
患者姓名 7 r- ^( @2 N% r' c! \
患者年龄
0 d( j6 H% C Y1 x4 f被访谈者与患者关系6 @, [2 U& R/ }
(若非患者本人) , Z4 f# p7 A+ w, e! [
患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县
5 R1 ?; D1 I+ G' w) n {患者目前接受治疗的医院
- d7 C6 H5 ?% b& }" ?3 `患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他
8 h" j, _8 ?+ j+ X' [5 y) `1 M既往治疗总花费(万元) " S/ @* |5 b' Q z" I7 X$ q5 }
家庭年收入(万元)
% o# y+ p r$ b( g9 t/ z医保类型 1. 城镇职工保险
: b+ _+ Z' X& V- J0 @2. 城镇居民保险
* F6 _2 j9 v. v) b0 H3. 新农合
. F" \2 F* `: y4. 其他_____________: C6 j/ Q/ z8 E6 N( {
是否参与过PAP项目
1 W, ~9 _( X. w! S9 l- Q) tPAP项目类型 ! t; i4 o' c/ s5 W$ ]0 j/ E
IV. 访谈框架
6 b& i, q$ ~4 O; \7 Y" f提纲各部分 各部分时间! ~1 t! `0 d% N5 h
HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟: G% ^. R9 s7 d& d7 i& J9 D. E
HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟
- T2 g( p- R% c( P4 {' Z* ?
! w- D d: l7 ?V. 访谈内容
7 a3 E8 k1 _- }) x) c" y& g第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)% k; j1 @& q. E% c; Q" w
问题 提示点
( ^: ^6 Y" v/ r8 r3 |- l1 A2 S! R2 I% Z9 _( C7 r9 a8 }
1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历9 n [* `+ F9 P3 F- F: L0 \
1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?
; h) f% s0 c* b. j2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?
& u" g% M j( U$ }, A+ D3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?- F* ]+ H0 M2 E/ S$ r _
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?" R5 F- k. O9 V, u; K
5) 您确诊时的分期是什么?0 Q! k0 \, L K5 W( o! E, }* [
/ X( i+ p) P+ S' ^2. 仅针对早期患者:7 {' k" Q1 w0 ~
1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么? G. R& [: a: ^1 j0 q
/ e0 m, t1 S" H6 V) C! b3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:/ `( ?' |) }; n7 ~, T2 s
1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?
' p5 g3 \! v# o. a2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?3 v. Y/ v- n$ P, x$ J# a
3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?6 ~/ \- q* a/ B! }, @' d0 v' k* T
4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?8 e3 [3 Q1 T6 h7 f- @
5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
: D/ W8 a+ D7 B$ Y. _) V) S. N6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?) u, k! e1 a( {4 T0 d- _" i9 w
7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗?
3 E+ J: H0 q$ B- S | ~8 s+ F0 w% na. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?+ N3 u z4 e% D: f
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
4 l; w; c$ }; {# b: {$ d# c
% n) {" J0 R8 t# O7 w4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:8 r# C- C( S4 `- n" z- L
1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?+ Z, ]4 R9 O: \/ Z& | x d: s
2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?0 y Z+ ^, e' A5 L$ x0 S; h
3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
4 H! D* D2 `3 y4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
; e( J2 X& K- l+ G( Y9 A' V5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?* M/ Y, o* v+ i3 d8 [6 x
6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?
; d, Z9 w) o& Z) K) E% U+ t7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?
) I2 O, r1 U! o1 o8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
) T& ?: A& I1 }1 F/ h9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
2 S x+ G) X; o1 [! c10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?2 f1 b a; ~( g1 b! ]
" K1 M, U. ~2 ~
5. 仅针对转移性乳腺癌患者:6 _! d" T+ M! R( N
1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?& d) T' Z& P8 |* S& w6 s
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:; z5 p2 ^7 Y+ R B1 y
a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?& e: \0 G, b6 S" f6 _/ S
b) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?& W4 u4 {$ a% P" q$ n% k/ |) {
c) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?) H; L* h" `2 e1 e. O/ s
d) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?
' C/ u2 q7 x9 [1 [2 Q3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):" P+ o( Y# ~, u' u
a) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?8 f* @) a @8 ^- N! L7 [: O" `) m
b) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?. M# M! q" t( @( Z/ p& @/ k a
c) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
: T# I; H' f4 L) Wd) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?
# a0 z4 Z/ j& q
D8 s( ]4 _; H6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式
/ {5 u+ D7 F# Y( l1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?, G7 ?! E: j6 _ V/ l$ y1 i! p
2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?
7 I# ` C, \: x3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?
/ x- N; i/ U& ?4 Z: k4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?5 D' r+ R9 L) T- I- x* S
5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?+ U- H- y1 p- c/ S) M) R5 o
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
. p6 |2 q t; F) a1 u7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足? + p% z% k6 |) U# s. t3 t+ g
 概念阐述(用于在访谈中提示)
& A" P' u$ E% V1 C; ja) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗
! ]2 Y! I1 Q) x' L+ tb) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗3 m3 A1 N& B2 z- F3 W
c) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药0 S! g% r- e# w/ J! E
 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)
. p! U3 Y1 U9 U( Z0 v1 b5 I/ M 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)
7 F* k: u8 X+ T7 ~ 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等. y& c1 E9 `0 A4 K2 Y
 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等9 A/ g9 @7 _% W% l
 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
, `5 M# [' t4 u6 S, _" |8 P 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题
. c% z6 {6 O' m 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
6 x: c% Y: R) V探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
5 Q% y3 v5 x3 t 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物+ {$ I, M( b+ x, B
 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)
+ x; D% l- z& [2 F% c8 |! v 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别
; O; C4 @& {- _# V1 R. @( I 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等
) ]# ]7 |( }& S. Y" u 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素
# a2 u8 }# c9 e. c" o7 {) A 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药9 w! z: T9 b6 t [4 N
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)( u H5 c8 Q! r9 G/ m- u' m
 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)
( G1 B9 P# S- U; B+ L1 n) \  [) h- O7 Y9 M- n9 Q. m/ L" d
第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)# H6 V- v; S( x$ `2 {
: n1 Q) N3 ]" A$ L! D4 C
问题 提示点
& |7 s5 ]8 }8 e% j' O1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?' q: x! r9 l. r% ? M
治疗指标 重要性排序 满意程度排序 . E( L: m" m) W2 h. j0 q$ q
(1最高5最低)+ F. E; `: ^" U |. ~
疗效 / i! J6 ~ U# ?
安全性
0 v% l! C3 A# }8 _, A5 {% A2 L' T便利性 " G2 A& a1 _8 l& _" p
经济性
! t0 i' t% e& y" g) ?# D6 n W情感需求 / I- d/ ^' n/ K
其他__ + t; X4 u, n4 J/ X; U
; ^/ h0 X: C' \4 V0 t# t
2. 您的治疗效果需求是怎样的?" Q; F6 A0 c# k2 \0 A' v( o
1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?0 z8 e4 h" E% M
a) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?' ~1 ^8 r: ]0 ^* V5 ~. e
b) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?: R# v- S K) o* ?7 k/ ?
c) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?
) U$ N" _8 Z/ N7 \8 _: H4 R7 cd) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?
% L7 ^( b3 J5 H7 G& R" _患者类型 治疗目标 患者重视程度排序: q3 R; |: V6 G) E- ^- A8 a
新辅助治疗 缩小肿瘤 0 c) H) k4 a$ W
将不可手术转化为可能手术 : A0 |$ k Z( h; V! p3 Q
将全乳切除手术转化为保乳手术
9 G' Y2 x& N# E7 H2 m8 h 实现完全治愈 5 k! Q3 u6 ?3 N! a% I8 ]
辅助治疗 避免复发转移 ! l5 X* o. G1 I' I
提高生存率 ; a" j8 n# d6 A! J# ?: h( N: r
转移性乳腺癌 实现长期缓解 6 ~0 |4 l8 t" c7 f$ M. ~6 @
延长生存时间
) Y& @6 E# Z. \! f M- M 改善生活质量 @3 M! h7 B1 f! Y$ d' p. D. i% u) C
所有患者 其他__________ ) `# w+ ]3 U/ U' m) {
2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?
5 V6 H: h- Y; d, F3) 您是否有更高的治疗需求?
) m; _/ m B' N( R0 w# ]a) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?# T t' c2 E' o ~
b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?" P( h3 Z; p* ?5 B
c) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?5 n) _/ v/ `! K. ^- A. Y( [
/ n+ @1 O4 e0 L, {+ B6 O \& h% S# Od) 针对接受新辅助治疗的患者:: r1 N9 V. t/ V. n3 u
i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%
* ^5 m! W! Z1 g4 a: c; Zii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
( c+ ^6 c o0 viii. 无病生存的比例从81%升至84%
2 g9 Q/ S+ A; _; ^* f; J/ U' o; a9 n4 j9 U9 c1 G8 _
e) 针对辅助治疗的患者:! p$ q( D- P% V0 O
i. 疾病复发率从8.7%降至7.1%
) N% |" p$ F# Q1 I* q# Tii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1% T. k- p3 V- B0 j2 Y- l
f) 针对转移性乳腺癌患者:2 V% n$ z# h0 f; `; K! X2 M* X! u8 j
i. 总生存期(OS)提升15.7个月4 A0 _. j' h% B0 y
ii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月$ S. X3 p) @& n
; v! X, W* |3 y, K3 K6 m9 X
3. 您的治疗安全性需求是怎样的?
l/ X& o f% h0 D6 Y1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?
8 A9 x6 R& T' d! }) ^4 K9 `' ]0 S副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序9 `/ i0 D0 K, y* u _) q6 X' q5 w
药物过敏反应 3 r) T* E% b) _
胃肠道反应
! w0 r( j+ p5 ~: M: Z肝肾功能损伤
# \2 z* U; c* @) ^5 ]6 o心脏毒性 / `1 f p* U4 O1 I' p% T
其它因素:______
( W, B5 g. {2 M6 L+ r9 I2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?
1 \9 y# S) Z& i) W3 ^3 Q; k- r! l3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?
$ ]5 c d6 X# ^% Z2 i7 y! T) ^* n/ Q% @* [1 b1 k
4. 您的治疗便利性需求是怎样的?
3 y# b) E* ^( ~: ]1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?4 M* I6 d D( ]) t$ k8 K
2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?' U3 w4 j; d1 }, ?0 K* H9 a
3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?9 H$ y- \9 u+ e+ q, v
4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?
; N. a, I6 Z: t6 w$ d' ]" Ga) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?
" ?. f6 i: L1 b* H4 F c. [) E; C3 u, d' fb) 静脉注射的频率对您而言方便吗?+ G% i$ z; v5 g& d% Z
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
) u5 A+ t0 j% ]$ \* k& a6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?
& g& E1 j+ I1 u; pa. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
+ K9 t/ t5 ~- q' {/ h1 |7 Sb. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?/ B0 b5 N l) I! Z: ?
/ q; j. E6 R7 \; K& K3 J# q2 E5. 您治疗过程中的经济需求如何?
! F8 v, ?/ r5 v5 K: c& Q! |1 d1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?# Q/ o# w8 O. Q$ W4 n
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?( H# a9 F+ I, e3 I' R) K
a) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?; L% c+ E. k5 N6 ^, D
b) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?
2 A! b- R8 U- D* K/ h$ p3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?5 U7 h" S8 E; B- N
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?9 J: z0 X" o+ i/ l1 [3 @4 U
7 j* Y2 B5 I" K+ X) o3 c6. 您的治疗情感需求是怎样的?
# o+ b# o: B3 W9 y6 e0 q1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?/ r1 W K: i0 F3 ^$ n
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?
, @% O5 q' P+ z1 h3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?
# u- a% V9 r0 f4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?/ @9 }) \9 h( J* n. _) \% c) k
# j* l5 Q8 n1 Y7 J
7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?
( L0 ^0 C1 a/ E8 ]) e+ r, L未满足需求 排序 (1最高5最低)
( u3 B Q( m F7 x# |( `疗效不达标 3 |1 @0 Y0 S" R9 K8 B
安全性差
3 N# z" w- W0 j便利性差
2 X+ Q5 j, T5 O' ~$ F; J5 g价格昂贵 * F" v8 I$ G8 {0 `0 h
情感需求 ( h+ a: l! A: ?/ }, N! m
其他__ % n; I. `2 c# R9 y% w' M7 G$ ]! e
 探究患者对于治疗的满意程度+ \" T2 x' Y0 y h5 a. \
 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度
7 c; A( Q" D. v: L探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
5 t, J8 ?1 {) g1 g% t9 ] 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度" M4 b0 ~/ b7 Q+ W+ d& t, ^3 {) |
 探究患者的经济性需求以及未满足程度6 n2 y$ z# d7 [1 \
探究患者的治疗情感需求以及未满足程度
3 }9 u/ h( J0 ^% v/ z. E 探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度; |7 ~" T7 G3 W" L! Q! H8 B% @
|