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作者:雨过天晴
今日(11月28日)上午,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,广大参保人员将在明年1月1日迎来更多、更好的药品可供选择使用。
本次目录调整,共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本轮调整后,国家医保目录药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。
在今年的谈判/竞价环节中,共有117个目录外药品参加谈判/竞价,其中89个药品谈判/竞价成功,谈判成功率为76%,价格平均降幅为63%,成功率和价格降幅与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销,预计2025年将为患者减负超500亿元。 图片来源:国家医疗保障局官网
对于所有肿瘤患者而言,在每一次的国家医保目录更新中,最值得关注的就是有哪些肿瘤药物新被纳入及药品适应症等问题。据统计,在今年新增的26种肿瘤药物中,涉及肺癌、乳腺癌、宫颈癌、血液系统肿瘤等多个癌种,小爱特梳理出此次新纳入医保目录的重点肿瘤药物及对应的适应症,供读者们查阅参考。
肺癌
我国的肺癌发病率常年位居各种癌症之首,患者群体巨大,所以每年此领域纳入医保的药品也就更加受到关注。
目录显示,在蛋白激酶抑制剂方面,瑞普替尼、卡马替尼、舒沃替尼等药品首次进入医保目录,适应症则覆盖了ROS1突变、MET14跳跃突变、EGFR 20号外显子插入突变等多个领域。
在单克隆抗体方面,依沃西单抗众望所归,顺利进入医保目录,依沃西单抗是一种双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,在实现"一药双靶"的同时可发挥免疫效应和抗血管生成效应。
盐酸卡马替尼片 限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
盐酸特泊替尼片 限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
甲磺酸瑞厄替尼片 限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸瑞齐替尼胶囊 限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
瑞普替尼胶囊 限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
舒沃替尼片 限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
枸橼酸依奉阿克胶囊 限未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
富马酸安奈克替尼胶囊 限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
伯瑞替尼肠溶胶囊 限:1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
依沃西单抗注射液 限经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
硫酸拉罗替尼胶囊/口服溶液 限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
注射用盐酸曲拉西利 限既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药)患者。
注射用紫杉醇聚合物胶束 限联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
乳腺癌 宫颈癌
在乳腺癌、宫颈癌领域,也有多个重磅产品此次进入医保目录。例如,被称为“ADC神药”的德曲妥珠单抗,可显著改善HER2阳性乳腺癌患者生存期,并在非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。卡度尼利则是一款可以同时靶向PD-1和CTLA-4的双抗新药,发挥协同抗肿瘤的作用,研究显示,卡度尼利对于PD-L1表达阳性和阴性人群均可获益。
注射用德曲妥珠单抗 限:1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 限:1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
恩朗苏拜单抗注射液 限既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
赛帕利单抗注射液 限:1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者;2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
卡度尼利单抗注射液 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
血液系统 黑色素瘤 结直肠癌
在血液系统、黑色素瘤及结直肠癌方面,此次也有多个药品进入目录,其中全球首个获批靶向CD79b的ADC注射用维泊妥珠单抗,是弥漫大B细胞淋巴瘤领域首个ADC药物,此次纳入新版国家医保目录将为相关患者带来了亟需的新治疗选择。具体明细如下:
戈利昔替尼胶囊 限既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 限:1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者;2. 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者;4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展;5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
注射用维泊妥珠单抗 限:1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
注射用埃普奈明 限既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
纳鲁索拜单抗注射液 限不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
妥拉美替尼胶囊 限含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。
西妥昔单抗β注射液 限与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
以上就是2024年国家医保药品目录中新增的26个抗肿瘤新药。自国家医保局成立以来,已连续7年开展医保药品目录调整工作,通过谈判、竞价等调整机制,进入目录的药品数量连续递增,更多肿瘤领域的新药、好药也被及时纳入医保。目录调整,俨然已经不仅是一次药品准入的更新,更是一次对患者用药保障的全面升级,承载着广大患者的迫切期望。未来,期待有更多好药、新药能被纳入医保,造福肿瘤患者。
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