帕博利珠单抗注射液（PD-1单抗）招募卵巢癌患者

受试者招募（6）

研究药物：帕博利珠单抗注射液

帕博利珠单抗注射液介绍

帕博利珠单抗在国内外已获批上市，但未获批卵巢癌相关适应症。既往研究表明，在铂耐药型复发性卵巢癌中，帕博利珠单抗显示出疗效；并且与化疗（联合或不联合VEGF/VEGFR抑制剂）联用时耐受性良好，ORR为32.3-47.5%。

适应症：既往接受过1线或2线系统性治疗，或既往接受过辅助/新辅助的晚期初治疗，铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

项目分期：Ⅲ期

试验类型：平行分组

参加标准

1 有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2 既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗，既往治疗包括至少1种铂类药物。
3 铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。
4 是紫杉醇化疗（联合贝伐珠单抗，如果使用）的候选患者。

排除标准

1 患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性Brenner肿瘤和未分化癌。
2 患有原发性铂难治性疾病.
3 既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。
4 未控制的高血压。
5 目前患有临床相关肠梗阻。
6 随机分组前6个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。
7 既往接受过>2线OC全身性治疗。

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