越来越多的证据支持Enhertu治疗HER2+乳腺癌脑转移

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根据2022年欧洲肿瘤医学会ESMO乳腺癌大会上提交的第2阶段TUXEDO-1试验（NCT04752059）的主要结果分析数据，几乎所有接受fam曲妥珠单抗-deruxtecan-nxki（Enhertu）治疗的HER2阳性乳腺癌脑转移患者都获得了益处。

在意向治疗（ITT）人群中的15名患者中，通过神经肿瘤学标准中的反应评估得出的客观反应率（ORR）为73.3%（95%CI，48.1%-89.1%）。在分析中发现1名患者存在硬脑膜脑转移，仅导致14名患者符合方案要求。这些患者的ORR为78.6%。ITT人群的临床受益率为86.7%，而按方案人群的临床受益率为92.9%。
“脑转移是HER2阳性乳腺癌常见且具有破坏性的并发症，”鲁珀特·巴奇医学博士说，他是副教授、脑转移项目的联合主任，也是奥地利维也纳医科大学肿瘤学临床分部医学一系血液学和医学肿瘤学顾问。“长期以来，局部治疗一直是治疗的主要手段，但近年来，人们对系统治疗的兴趣也越来越大。”

TUXEDO-1是一项单中心、单臂试验，针对组织学证实的HER2阳性乳腺癌患者，新诊断为脑转移或局部治疗后进展的脑转移，但没有立即实施局部治疗。需要先前接受过曲妥珠单抗和培妥珠单抗（Perjeta）治疗，并且允许先前接受过阿多曲妥珠单抗（T-DM1；Kadcyla）治疗。患者每3周静脉注射Enhertu（推荐剂量为5.4 mg/kg）一次，直至病情进展或出现不可耐受的毒性。在基线检查时，患者的中位年龄为69岁（范围30-76岁），其中80%的患者存在内脏转移，80%的患者存在HER2阳性/LuminalB乳腺癌。60%的患者曾接受过T-DM1治疗，26.7%的患者曾接受过拉帕替尼治疗。就脑转移瘤的先前治疗而言，60%的患者在基线局部治疗后出现进展性脑转移。先前接受治疗的中位数为2（范围1-5）。研究人员还报告了其他次要结果指标。中位随访11个月（范围3-17），未达到中位总生存率，中位PFS为14个月（95%可信区间，11–未达到）。13例颅外转移患者的颅外反应率为27.8%，8例基线检查时有可测量颅外疾病的患者的颅外反应率为62.5%。

根据Bartsch的说法，引起特别关注的不良事件包括1例射血分数降低（3级）和1例间质性肺病（2级）经皮质类固醇治疗6周后得到缓解。此外，共有4名患者报告了6例严重不良事件，1名患者经历了与治疗无关的5级尿脓毒症。

Bartsch说：“生命质量评价、身体功能和情绪功能在治疗的最初几周出现了下降，但在整个治疗期间都得到了维持。重要的是，在一项针对活动性脑转移患者的试验中，认知功能在整个治疗期间都得到了维持。”